下面是小编为大家整理的在全省药品监督管理工作会议上讲话（全文）,供大家参考。
同志们：
这次全省药品监管工作会议是在XX加快振兴发展进程中召开的一次重要会议。刚才，XX同志宣读了XX省长、XX副省长的批示，肯定了过去一年全省药监工作取得的成绩，对新一年的工作提出了希望和要求，大家要深入学习领会，认真贯彻落实。一会儿，XX同志还要对今年工作作出具体部署。下面，我讲三点意见。
一、2021年药品监管工作取得积极成效
2021年是“十四五”开局之年，全省药监系统坚持以***新时代中国特色社会主义思想为指导，坚决贯彻落实 “四个最严”要求，围绕“保安全守底线、促发展拉高线”， 做了大量富有成效的工作，全省药品安全形势总体稳中向好。
一是扎实履行疫情防控责任，全力保障新冠疫苗上市和质量安全。面对严峻复杂的疫情形势，全省药监干部大力弘扬伟大抗疫精神，主动担当、积极作为，在全国3个同步承接疫苗分包装项目的省份中第一个完成生产许可增项，为“XX产”新冠疫苗上市赢得了宝贵时间。省药监局派出18名驻厂检查员全天候驻厂检查，及时发现风险隐患并监督逐一整改。省药检院获批国家新冠疫苗批签发资质授权，省器检院获批国家新冠病毒体外诊断试剂检验资质授权。全省各级药品监管部门协同开展新冠疫苗流通、接种环节专项检查，织密疫苗全链条“立体防控网”；
建成“一退两抗”药品销售监测系统，实现“互联网+疫情防控监测”有效结合。全省疫情防控药械质量安全监管工作受到了国家药监局和省委、省政府的充分肯定。
二是积极推进监管能力建设，药品监管治理体系和治理能力实现新突破。制定《关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》，在市县两级设立药品安全综合协调机构，加强专业化职业化检查员队伍建设。四平市和辉南县市场监管部门推动设立药品专职检查机构。省药监局先后3次召开规范化建设现场会，按照“五化”要求制定依法行政工作模板，实现监管干部作风大转变，规范化水平大提升。“智慧监管”信息化项目上线运行，入选2021年国家药监局智慧监管典型案例。省药品检验所、省医疗器械检验所更名为药品检验研究院和器械检验研究院。以“业务大比武”为载体,推动药品生产企业、检验机构有效提升了技术保障水平。
三是保安全促发展两手抓，展现了XX药监新担当新作为。落实药品、医疗器械分类分级监管制度并动态调整医疗器械监管目录，积极构建“两品一械”全生命周期监管机制，统筹运用飞行检查、监督抽检、监测评价、投诉举报处置等手段，及时研判新情况、新问题，采取有效措施排查化解风险隐患，确保不发生系统性、区域性重大风险，案件查办数较上一年增长22.5%。制定《XX省药品安全及促进高质量发展“十四五”规划》和《XX省“十四五”医疗器械产业发展规划》。指导成立医疗器械行业协会，召开第二届中国（XX）医疗器械创新发展大会，颁布（实施）XX个XX省中药材标准、XXX个中药饮片炮制规范、XXX个中药配方颗粒标准。XX空港口岸被国家增设为药品进口口岸，省药监局被增设为口岸药品监督管理部门，药品检验研究院被增设为药品检验机构，我省药品进出口渠道进一步畅通。
成绩的取得来之不易，是全省药监系统共同努力拼搏的结果，特别是奋战在监管一线的广大同志，兢兢业业、不辞辛劳，做了大量工作。在此，我代表省厅党组向同志们表示衷心感谢和诚挚慰问！
二、充分认识药品监管工作面临的新形势新要求
党的十九届六中全会发出了弘扬伟大建党精神，为实现第二个百年奋斗目标、实现中华民族伟大复兴的中国梦而不懈奋斗的伟大号召。中央和省委经济工作会议深刻分析了当前形势，提出了做好今年各项工作的总体要求。全国药品监管工作会议对准确理解党中央战略意图，深刻把握药品安全监管面临的新形势、新机遇、新挑战提出了明确要求，全省药监系统要乘势而上、不辱使命，奋力谱写我省药品监管高质量发展崭新篇章。
一要充分认清药品监管工作重大意义。药品安全关乎民生与发展，党中央、国务院高度重视，***总书记多次作出批示指示。省委省政府也将药品监管工作摆在突出位置，景俊海书记和XX省长对加强药品监管工作提出明确要求。去年，省委部署全面实施“一主六双”高质量发展战略，“长辽梅通白延医药健康产业走廊”是“双廊”之一。新年的第一个工作日，省委、省政府就组织召开了医药强省建设大会，系统部署医药强省建设任务，充分体现了我省从医药大省向医药强省迈进的决心。全省药监系统要充分认清保障药品安全的重大意义，深刻认识医药产业对XX振兴发展的重要作用，进一步增强责任感和使命感，努力将国之大者转化为局之要务，持续深化改革、强化监管、优化服务，争做XX医药强省建设的实践者、推动者。
二要准确把握药品安全新形势。药品安全是严肃的政治问题、重大的经济问题、基本的民生问题、严谨的技术问题。经过近年来不懈努力，我省药品安全形势企稳向好，公众对药品安全满意度持续攀升，社会各界对药品安全认可度不断转变。与此同时，影响药品安全的深层次问题依然存在，部分企业守法意识淡薄、违法行为屡禁不止；
“两品一械”网络销售行为存在一定安全隐患、群众反映较为集中；
违规变更生产工艺问题也容易被掩盖、对药品监管法律法规缺乏敬畏之心等等，我们决不能因为目前的风平浪静就掉以轻心，决不能因为形势总体稳定就麻痹大意，决不能在关键时刻、关键领域犯关键性错误。要居安思危，不断强化忧患意识，始终保持清醒和警醒，以“一失万无”的心态、决战决胜的姿态和严防死守的状态，坚决守住药品安全底线。
三要严格落实药品监管工作新要求。保证药品质量，保护和促进公众健康，是药品监管工作的初心和使命。要坚持以人民健康为中心，按照风险管理、全程管控、社会共治的原则，全面提升药品质量，保障药品安全、有效、可及；
要坚持稳中求进工作总基调，不断完善监管体制机制，持续强化源头治理、综合治理和科学治理，稳步推进药品安全治理体系和治理能力现代化；
要坚持新发展理念，找准保安全与促发展平衡点，发挥职能优势，创新方式方法，促进产业高质量发展。去年，省委、省政府高起点推动药品监管能力建设，取得明显成效，但我们也要清醒地看到，我省在药品监管能力方面还存在一些短板和弱项，如一线监管人员力量不足、执法装备落后、技术支撑与产业发展不匹配等等，特别是医疗器械有源产品检测还存在短板，企业“检验检测难”的问题还比较突出。这些问题需要我们深入研究，认真解决，尽快满足安全监管和服务产业发展的需要。
三、扎实做好2022年全省药品监管工作
保障药品安全形势稳定，为二十大胜利召开营造良好环境是压倒一切的政治任务。全省系统干部职工要深入贯彻******视察XX重要讲话重要指示精神，进一步提高政治站位，牢牢把握严的主基调，坚决守住安全底线，积极服务产业发展，有效彰显部门价值。重点强调以下几项工作。
（一）进一步加强联动协作。要树立药品安全“全省一盘棋”理念，筑牢团结意识、加强协作配合，统一规划部署、合理利用资源，着力构建“大市场、大监管”工作格局。要推动发挥药品安全委员会综合协调职能，统筹研究药品安全及高质量发展重大事项，推动药品安全党政同责制度化、规范化，落实属地管理责任。各市县市场监管部门要依照事权划分履职尽责，进一步加强城乡结合部、农村地区隐患整治，严厉查处违法违规案件，切实解决群众身边的药品安全问题。要建立完善应急管理处置机制，充分总结疫情防控期间积累的应急检验、审批、核查及检查等多方面经验，切实完善药品应急预案，创新应急培训载体，组织开展应急演练，全面提升药品风险隐患处置水平。
（二）进一步强化安全监管。要树立“严管就是厚爱”的监管理念，强化规范化执法意识，坚决遏制系统性、区域性药品安全事故的发生，特别是要持之以恒做好疫情防控药械的质量安全监管，毫不松懈抓好新冠疫苗、体外诊断试剂、医用防护服、口罩等物资的监督检查，全力服务疫情防控工作大局。要强化风险意识，紧盯高风险品种和薄弱环节，按照国家药监局部署，结合XX实际，对趋向性、普遍性的安全隐患问题持续开展专项整治行动。要将日常监管与专项检查紧密结合起来，对“两品一械”实施线上线下全时全域监管。要加强社会监督，充分调动社会协同共治力量，落实有奖举报制度，牢记“舆情就是事故”，加强舆情热点监测，积极回应社会关切，坚决维护来之不易的药品安全环境。
（三）进一步营造创新生态。要把监管职责充分融入XX经济社会发展大局，融入医药强省建设，积极推进“放管服”改革、药品医疗器械审评审批制度改革，鼓励支持医药产业创新发展，主动服务、关口前移，压缩审批时限，加强事中事后监管。深入贯彻落实国家药监局支持东北全面振兴的若干措施，更好引领和推动医药创新发展，加快推动新产品上市。结合我省医药领域产业优势，持续推动中药材地方标准制修订，鼓励道地药材趁鲜加工，出台支持和推动中药传承创新发展的政策措施，引导大品种二次开发。实施中药专项整治，强化中药全过程质量控制，引导中药企业将质量保障体系向中药材种植、采收、加工等环节延伸，从源头提升中药质量。既要抓好现有政策落地，又要创新服务机制，主动发挥监管政策优势，帮助企业解决发展瓶颈，搭建产学研用平台，加快提升医疗器械检验检测效能，助推创新产品在XX产业化。
（四）进一步推进从严治党。要深刻认识“两个确立”的决定性意义，切实把******关于药品安全的重要指示批示精神落实到全省药监工作全过程、各方面。要深入学习贯彻******在十九届中央纪委六次全会上的重要讲话精神，把落实全面从严治党责任和推进药品监管工作结合起来，坚持不敢腐、不能腐、不想腐一体推进。要推动“两个责任”协同联动，全面支持省纪委监委驻省厅纪检组工作。要持之以恒纠治“四风”，培树“严新细实”工作作风，营造风清气正、干事创业的良好氛围。
同志们，药品监管工作责任重大，使命光荣。希望广大药品监管干部在新的一年里，攻坚克难、奋勇向前，全力保障药品安全，加快推进药品监管体系和监管能力现代化，为XX振兴发展做出新的更大贡献，以优异成绩迎接党的二十大和省十二次党代会胜利召开！
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